Estudi sobre el Seguretat i el Eficiència de levetiracetam en el tractament de dones addicionals amb epilèpsia cataamnial C1

criteris:

criteri d’integració: – no dones embarassades i no infermeres de 18 a 45 anys; – Pacients ambulatoris amb epilèpsia en una situació parcial única i / o complexa confiscada amb o sense generalització secundària durant almenys 2 anys; – Epilèpsia classificable segons la classificació internacional d’epilèptics confiscats; – Mínim de 2 convulsions per 4 setmanes durant el període de referència, sense superar les 100 convulsions cada 4 setmanes. La majoria de les crisis (> 50%) ha de ser parcial, amb o sense generalització secundària; – Presentat, durant el període de referència, un perfil epilèptic cataminat de tipus C1 definit com un augment d’almenys el 70% de la freqüència de les crisis setmanals durant la fase menstrual respecte a les fases combinades i fol·liculars; C2 concomitant C2 Epilèpsia C2, definida com un augment del 70% de la mitjana diària de les convulsions durant la fase ovulatori en comparació amb les fases fosques combinades i luteals, va ser autoritzada; – Prengui un mínim i un màxim de dos antièpilèptics de dosi estables durant un període de 4 setmanes abans de la visita de la selecció i durant la durada de la prova; – Es va permetre l’estimulador del nervi vagal (VNS). Criteri d’exclusió: – Utilitzar Felbatol i tenir anomalies clínicament significatives amb glòbuls blancs, glòbuls vermells, plaquetes i / o funció hepàtica durant el tractament amb Felbatol, i prendre menys Felbatol més d’un any a partir de la data de la visita de la selecció; – Crises parcials no comptables a causa de les agrupacions en els darrers 3 mesos; – Contraptius hormonals que bloquegen les regles dins dels 6 mesos següents a la visita de selecció sense període de rentat autoritzat; – Durada del cicle menstrual inferior a 21 dies i més de 35 dies durant l’avaluació del període de referència; – Documentat de drogues alternatives o suposades tenir un impacte en els nivells d’hormones reproductives, en els dos mesos anteriors sense un període de rentat autoritzat; – Cicles menstruals irregulars significativament irregulars o història de la amenorrea freqüent definida en dos episodis durant els 6 mesos anteriors; – No tingueu anticonceptius hormonals amb més d’un cicle anovulatori durant el període de referència; – Condició mèdica clínicament significativa que requereix tractament, excepte l’estudi d’indicació, que impediria una clara interpretació dels resultats de l’estudi; – Utilitzar les següents classes de medicaments que actuen sobre el sistema nerviós central: antipsicòtics (típics i atípics), psicostimulants (excepte aquells que contenen metilfenidat, dextroamphetamina o anfetamina utilitzats en el tractament de l’atenció al núvol de dèficit) i hipnòtica; – Administració crònica de benzodiazepines; – Hospitalitzat per a la depressió en els 3 mesos anteriors a la visita de selecció. – Una història de l’intent de suïcidi durant els darrers 3 anys o les idees suïcides 3 mesos; – Història recent (durant els darrers dos anys) o presència d’abús d’alcohol o abús d’alcohol; – Història clínica d’insuficiència renal significativa amb una estimació de l’autorització de la creatinina de menys de 80 ml / min; – Antecedents de trastorns cardíacs clínicament significatius; – Alt / SGPT, AST / SGOT, fosfatasa alcalina o? -GT valor superior a 3 vegades el valor límit superior del valor de referència del laboratori central; – Presència d’una malaltia terminal; – Presència de qualsevol afecte al·lèrgic clínicament significatiu a levetiracetam o derivats de pirrolidones; – Una sèrie de neutròfils menys de 1800 per? L.

sexe: dona

Edat mínima: 18 anys

Edat màxima: 45 anys

Voluntaris de salut: No

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *