Estudio en el seguridad y el eficiencia de levetiracetam en el tratamiento de Mujeres adicionales con epilepsia catáamnial C1

CRITERIOS:

Criterio de integración: – Mujeres embarazadas y sin enfermería de 18 a 45 años; – pacientes ambulatorios con epilepsia en una situación parcial única y / o compleja incautada con o sin generalización secundaria durante al menos 2 años; – epilepsia clasificable de acuerdo con la clasificación internacional de epilépticos incautados; – Mínimo de 2 convulsiones en 4 semanas durante el período de referencia, sin exceder las 100 convulsiones cada 4 semanas. La mayoría de las crisis (> 50%) deben ser parciales, con o sin generalización secundaria; – Presentado, durante el período de referencia, un perfil epiléptico de cataminado tipo C1 definido como un aumento de al menos el 70% de la frecuencia de las crisis semanales durante la fase menstrual con respecto a las fases lúdeas y foliculares combinados; Concomitant C2 Cataminate Epilepsy C2, definido como un aumento del 70% del promedio diario de las convulsiones durante la fase de ovulatoria en comparación con las fases foliculares y lúteas combinadas, se autorizó; – tomar un mínimo de uno y un máximo de dos dosis estables antiépilépticos durante un período de 4 semanas antes de la visita de selección y durante la duración de la prueba; – Se permitió el estimulador del nervio vagal (VNS). Criterio de exclusión: – Uso de felbatol y tiene anomalías clínicamente significativas con glóbulos blancos, glóbulos rojos, plaquetas y / o función hepática durante el tratamiento con felbatol, y toman menos felbatol más de un año a partir de la fecha de la visita de selección; – Crisis parciales no contables debido a las agrupaciones en los últimos 3 meses; – anticonceptivos hormonales que bloquean las reglas dentro de los 6 meses posteriores a la visita de selección sin un período de lavado autorizado; – Duración del ciclo menstrual de menos de 21 días y más de 35 días durante la evaluación del período de referencia; – documentados medicamentos alternativos o se supone que tienen un impacto en los niveles de hormonas reproductivas, en los 2 meses anteriores sin un período de lavado autorizado; – ciclos menstruales irregulares significativos o antecedentes de la amenorrea frecuente definida en dos episodios durante los 6 meses anteriores; – No tome anticonceptivos hormonales con más de un ciclo anovulatorio durante el período de referencia; – afección médica clínicamente significativa que requiere tratamiento, excepto el estudio de indicación, que evitaría una clara interpretación de los resultados del estudio; – Utilizando las siguientes clases de medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central: los antipsicóticos (típicos y atípicos), los psicostimulantes (excepto los que contienen metilfenidato, la dextroamfetamina o la anfetamina utilizados en el tratamiento de la atención de la nube de déficit) y la hipnótica; – Administración crónica de benzodiazepinas; – Hospitalizado para la depresión en los 3 meses anteriores a la visita de selección. – una historia de intento de suicidio en los últimos 3 años o ideas suicidas 3 meses; – historia reciente (en los últimos dos años) o presencia de abuso significativo de alcohol o abuso de drogas; – Historial clínico de insuficiencia renal significativa con una estimación de aclaramiento de creatinina de menos de 80 ml / min; – Antecedentes de trastornos cardíacos clínicamente significativos; – alt / sgpt, ast / sgot, fosfatasa alcalina o? -GT Valor superior a 3 veces el valor límite superior del valor de referencia del laboratorio central; – Presencia de una enfermedad terminal; – presencia de cualquier afecto alérgico clínicamente significativo a los derivados de levetiracetam o pirrolidona; – ¿Un número de neutrófilos a menos de 1800? L.

sexo: mujer

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 45 años

Voluntarios de salud: NO

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *