Estudio no e a eficiencia' de Levetiracetam no tratamento de mulleres extra con cataamnial epilepsia C1

Criterios:

criterio de integración: – non mulleres embarazadas e non de enfermería de 18 a 45 anos; – Pacientes ambulatorios con epilepsia nunha única e / ou complexa situación parcial incautada con ou sen xeneralización secundaria durante polo menos 2 anos; – Epilepsia clasificable segundo a clasificación internacional dos epilépticos incautados; – Mínimo de 2 convulsións por 4 semanas durante o período de referencia, sen superar 100 convulsións cada 4 semanas. A maioría das crises (> 50%) deben ser parciais, con ou sen xeneralización secundaria; – Presentado, durante o período de referencia, un perfil epiléptico de cataminamento de tipo C1 definido como un aumento de polo menos o 70% da frecuencia de crises semanais durante a fase menstrual con respecto ás fases combinadas e foliculares; O cataminato C2 concomitante epilepsy C2, definido como un aumento do 70% da media diaria de convulsións durante a fase ovulatoria en comparación coas fases combinadas e luteales, foi autorizado; – Tomar un mínimo e un máximo de dúas dose estable antiépilépticas por un período de 4 semanas antes da visita de selección e durante a duración da proba; – O estimulador do nervio vagal (VNS) foi permitido. Criterio de exclusión: – Usar o felbatol e ter anomalías clínicamente significativas con glóbulos brancos, glóbulos vermellos, plaquetas e / ou función hepática durante o tratamento con felbatol e levar menos felbatol máis dun ano a partir da data da visita de selección; – Crises parciais non contables debido a agrupacións nos últimos 3 meses; – Os anticonceptivos hormonais que bloquean as regras dentro dos 6 meses seguintes á visita de selección sen período de lavado autorizado; – Duración do ciclo menstrual inferior a 21 días e máis de 35 días durante a avaliación do período de referencia; – Drogas alternativas documentadas ou suposto ter un impacto sobre os niveis de hormonas reprodutivas, nos últimos 2 meses sen un período de lavado autorizado; – Significativamente irregulares ciclos menstruais ou historia de amenorrea frecuente definida en dous episodios durante os 6 meses anteriores; – Non tome anticonceptivos hormonais con máis dun ciclo anovulatorio durante o período de referencia; – A condición médica clínicamente significativa que require un tratamento, agás o estudo de indicación, que evitaría unha clara interpretación dos resultados do estudo; – Utilizar as seguintes clases de drogas que actúan no sistema nervioso central: antipsicóticos (típicos e atípicos), psicostimulantes (excepto aqueles que conteñen metilfenidato, dextroamphhetamine ou anfetamina usada no tratamento da atención de nube de déficit) e hipnótico; – Administración crónica de benzodiazepinas; – Hospitalizado por depresión nos 3 meses anteriores á visita de selección. – Unha historia de intento de suicidio nos últimos 3 anos ou ideas suicidas 3 meses; – Historia recente (nos últimos dous anos) ou presenza de abuso de alcohol significativo ou abuso de drogas; – Historia clínica de insuficiencia renal significativa cunha estimación de liquidación de creatinina de menos de 80 ml / min; – Antecedentes de trastornos cardíacos clínicamente significativos; – Alt / Sgpt, AST / SGOT, fosfatase alcalina ou? -GT valor superior a 3 veces o valor límite superior do valor de referencia do laboratorio central; – Presenza dunha enfermidade terminal; – Presenza de afecto alérxica clínicamente significativa aos derivados de levetiracetam ou pirrolidona; – Unha serie de neutrófilos menos de 1800? L.

Sexo: muller

idade mínima: 18 anos

idade máxima: 45 anos

Voluntarios de saúde: Non

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *