Neoadjuvant 5-Fu sau Capecitabină plus radiație cu sau fără oxaliplatină la pacienții cu cancer rectal: un studiu clinic randomizat de fază III Snfge.org

Sfat:

Sânul adjuvant chirurgical chirurgical și proiectul intestinal R-04 a fost conceput pentru a determina dacă Fluoropirimidina orală capecitabină poate fi substituită pentru perfuzia continuă 5-FU în setarea curativă a cancerului rectal de la stadiul II / III în timpul tratamentului cu radiații neoadjuvante și dacă adăugarea de oxaliplatină ar putea spori în continuare activitatea radiației sensibilizate cu fluoropirimidină.

Metode:

Pacienții cu etapa clinică II sau III Cancerul rectal care suferă radiații preoperatorie au fost alocate aleatoriu uneia dintre cele patru regimuri de chimioterapie într-un design 2×2: CVI 5-FU sau Capecitabină orală cu sau fără oxaliplatină. Obiectivul primar a fost controlul tumoral local. Distribuțiile finale ale evenimentelor au fost estimate utilizând metoda Kaplan-Meier. Ratale de pericol au fost estimate de la modelele de pericol proporționale COX. Toate testele statistice au fost în față.

rezultate:

Printre 1608 pacienți randomizați nu au existat diferențe semnificative statistic între regimuri care utilizează 5-FU VS Capecitabină în rate de evenimente tumorale locale de trei ani (11,2% față de 11,8%), DFS de 5 ani (66,4% față de 67,7%) sau de 5 ani de operare (79,9% față de 80,8%); sau pentru oxaliplatina vs noxaliplatina pentru cele trei obiective finale ale evenimentelor locale, DFS și OS (11,2% față de 12,1%, 69,2% față de 64,2% și 81,3% față de 79,0%). Adăugarea de oxaliplatină a fost asociată cu statistic semnificativ mai globală și diaree de gradul 3-4 (p < .0001). Ratele de trei ani de recurență locală la pacienții care au suferit o rezecție R0 a variat de la 3,1 la 5,1% în funcție de brațul de studiu.

Concluzii:

Infuzie continuă 5-FU a produs rezultate pentru controlul local-regional, DFS și OS similar cu cele obținute cu capecitabină orală combinate cu radiații. Acest studiu stabilește capecitabina ca un standard de îngrijire în setarea rectală preoperatorie. Oxaliplatina nu a îmbunătățit rata de eșec regional, DFS sau OS pentru orice grup de risc pentru pacienți, dar a adăugat toxicitate considerabilă.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *