Studiu privind siguranța și eficiența efectului de levetiracetam în tratamentul Femei suplimentare cu Epilepsie cataamnială C1

Criterii:

Criteriul de integrare: – non- Femeile gravide și nemembursante cu vârsta cuprinsă între 18 și 45 de ani; – pacienții ambulatori cu epilepsie într-o situație parțială unică și / sau complexă confiscată cu sau fără generalizare secundară timp de cel puțin 2 ani; – epilepsie clasificabilă în conformitate cu clasificarea internațională a epilepticilor confiscate; – minim 2 convulsii cu 4 săptămâni în perioada de referință, fără a depăși 100 de convulsii la fiecare 4 săptămâni. Majoritatea crizelor (> 50%) trebuie să fie parțiale, cu sau fără generalizare secundară; – prezentat, în perioada de referință, un profil epileptic de cataminat de tip C1 definit ca o creștere a cel puțin 70% din frecvența crizelor săptămânale în timpul fazei menstruale în ceea ce privește fazele luteale și foliculare combinate; Concomitent c2 epilepsie C2, definită ca o creștere de 70% din media zilnică a convulsiilor în timpul fazei ovulatorice comparativ cu fazele combinate foliculare și luteționale, a fost autorizată; – să ia cel puțin unul și un maxim de două doze stabile antiépileptice pentru o perioadă de 4 săptămâni înainte de vizita de selecție și pe durata testului; – a fost permis stimulatorul vagalului nervos (VNS). Criteriul de excludere: – Utilizarea Felbatolului și au anomalii semnificative clinic cu celule albe din sânge, celule roșii, trombocite și / sau funcții hepatice în timpul tratamentului cu Felbatol și ia mai puțin Felbatol mai mult de un an de la data vizitei de selecție; – crize parțiale care nu sunt numărate din cauza grupărilor din ultimele 3 luni; – contraceptive hormonale care blochează regulile în termen de 6 luni de la vizita de selecție fără o perioadă de spălare autorizată; – durata ciclului menstrual mai mic de 21 de zile și mai mult de 35 de zile în timpul evaluării perioadei de referință; – medicamente alternative documentate sau presupuse a avea un impact asupra nivelurilor hormonilor reproductivi, în ultimele 2 luni fără o perioadă de spălare autorizată; – cicluri menstruale semnificativ neregulate sau antecedente de amenoree frecventă definită în două episoade în ultimele 6 luni; – nu luați contraceptive hormonale cu mai mult de un ciclu anovulator în timpul perioadei de referință; – condiția medicală semnificativă din punct de vedere clinic care necesită tratament, cu excepția studiului de indicare, care ar împiedica o interpretare clară a rezultatelor studiului; – utilizarea următoarelor clase de medicamente care acționează asupra sistemului nervos central: antipsihotice (tipice și atipice), psihostimulanții (cu excepția celor care conțin metilfenidat, dextrotamfetamina sau amfetamina utilizate în tratamentul atenției deficitului nordic) și hipnotice; – administrarea cronică a benzodiazepinelor; – spitalizat pentru depresie în cele 3 luni care preced vizita de selecție. – o istorie de încercare de sinucidere în ultimii 3 ani sau idei suicidare 3 luni; – istoria recentă (în ultimii doi ani) sau prezența abuzului semnificativ de alcool sau abuz de droguri; – Istoria clinică a insuficienței renale semnificative cu o estimare a clearance-ului creatininei mai mică de 80 ml / min; – antecedente de tulburări cardiace semnificative clinic; – ALT / SGPT, AST / SGOT, fosfatază alcalină sau? -Gt valoare mai mare de 3 ori mai mare decât valoarea limită superioară a valorii de referință a laboratorului central; – prezența unei boli terminale; – prezența oricărei afecțiuni alergice semnificative din punct de vedere clinic la derivații de la levetiracetam sau pirolidonă; – Un număr de neutrofile mai puțin de 1800 de către? L.

Sex: Femeie

Vârsta minimă: 18 ani

Vârsta maximă: 45 de ani

Voluntari de sănătate: Nu

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *