Studio su Sicurezza e Efficienza di Levetiracetam nel trattamento di Donne extra con Epilessia Cataamnial C1

Criteri:

Criterio di integrazione: – Non- donne incinte e non infermieristiche di età compresa tra 18 e 45 anni; – pazienti ambulatoriali con epilessia in una situazione parziale singola e / o complessa sequestrata con o senza generalizzazione secondaria per almeno 2 anni; – Epilessia classificabile secondo la classificazione internazionale di epilettici sequestrati; – Minimo di 2 convulsioni di 4 settimane durante il periodo di riferimento, senza superare i 100 sequestri ogni 4 settimane. La maggior parte delle crisi (> 50%) deve essere parziale, con o senza generalizzazione secondaria; – presentato, durante il periodo di riferimento, un profilo epilettico in cataminato di tipo C1 definito come un aumento di almeno il 70% della frequenza delle crisi settimanali durante la fase mestruale rispetto alle fasi luteali e follicolari combinate; Concomitante C2 Cataminate Epilessia C2, definito come un aumento del 70% della media giornaliera di convulsioni durante la fase ovolatoria rispetto alle fasi follicolari e luteali combinate, è stata autorizzata; – prendi un minimo e un massimo di due antiepilettici della dose stabile per un periodo di 4 settimane prima della visita di selezione e durante la durata del test; – Lo stimolatore del nervo vagale (VNS) è stato permesso. Criterio di esclusione: – Uso di Felbatol e hanno anomalie clinicamente significative con globuli bianchi, globuli rossi, piastrine e / o funzionalità del fegato durante il trattamento con Felbatol e prendono meno Felbatol più di un anno dalla data della visita di selezione; – crisi parziali non numerabili a causa di raggruppamenti negli ultimi 3 mesi; – contraccettivi ormonali che bloccano le regole entro 6 mesi dalla visita di selezione senza periodo di lavaggio autorizzato; – Durata del ciclo mestruale inferiore a 21 giorni e oltre 35 giorni durante la valutazione del periodo di riferimento; – farmaci alternativi documentati o dovrebbero avere un impatto sui livelli di ormoni riproduttivi, nei precedenti 2 mesi senza un periodo di lavaggio autorizzato; – cicli mestruali significativamente irregolari o storia di frequente amenorrea definita in due episodi durante i precedenti 6 mesi; – Non prendere contraccettivi ormonali con più di un ciclo anovulatorio durante il periodo di riferimento; – condizioni mediche clinicamente significative che richiedono un trattamento, ad eccezione dello studio di indicazione, che impedirebbe una chiara interpretazione dei risultati dello studio; – Utilizzando le seguenti classi di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale: antipsicotici (tipici e atipici), psicostimulanti (ad eccezione di quelli contenenti metilfenidato, destroampoampoamminamina o anfetamina utilizzati nel trattamento del deficit crollare l’attenzione del crollo) e ipnotico; – Amministrazione cronica delle benzodiazepine; – ricoverato in ospedale per la depressione nei 3 mesi precedenti la visita di selezione. – una storia di tentativo di suicidio negli ultimi 3 anni o idee suicidali 3 mesi; – storia recente (negli ultimi due anni) o presenza di cattivo abuso di alcol o abuso di droghe; – Storia clinica di insufficienza renale significativa con una stima della clearance della creatinina inferiore a 80 ml / min; – antecedenti di disturbi cardiaci clinicamente significativi; – ALT / SGPT, AST / SGOT, fosfatasi alcalina o? -GT valore maggiore di 3 volte il valore limite superiore del valore di riferimento del laboratorio centrale; – presenza di una malattia terminale; – presenza di qualsiasi affetto allergico clinicamente significativo per le levetiracetam o i derivati del pirrolidone; – un numero di neutrofili meno del 1800 da? L.

Sesso: donna

età minima: 18 anni

età massima: 45 anni

Volontari di salute: no p Igienico

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